Источник статьи - www.prostokachestvo.ru
Одна из самых сложных тем в управлении качеством - разработка продукции и постановке её на производство. Несмотря на накопленный гигантский опыт, время от времени даже самые известные автомобильные производители отзывают на доработку сотни тысяч машин во всем мире.
Главная причина этих отзывов - недоработки в ходе разработки новых моделей. Ошибки, заложенные в свойства продукции в начале её разработки, либо не подлежат исправлению вообще, либо будут слишком дорогостоящими для исправления на ходу (в момент запущенного производства и сбыта).
Тема качества в разработке настолько важна, что в различных стандартах качества ей посвящены целые разделы и процедуры (Пункт 7.3 в ИСО 9001, процедура APQP в автомобильном стандарте качества ИСО ТУ 16949, отдельное руководство по фармацевтической разработке и т.д.). Также существуют различные ГОСТы по разработке продукции. В данной статье я попытаюсь простым языком изложить суть управления качеством в разработке.
Что же делает разработку такой важной для управления качеством продукции?
Причина этой важности - сама природа процесса разработки. В ходе разработки мы определяем будущие свойства продукции и будущие свойства процесса производства.
Давайте рассмотрим этапы разработки и важные для каждого этапа действия по управлению качеством.
Перед описанием типовых этапов разработки нужно отметить 2 главных элемента разработки - анализ и отчеты. Результаты деятельности, которую мы осуществляем в ходе разработки, фиксируются в отчетах. Отчеты подвергаются анализу различными специалистами разных отделов. То есть, по сути, разработка это - разные отчеты и их проверка на разных этапах создания новой продукции или услуги.
Этап 1 - планирование, разработка концепции и плана обеспечения качества продукции
Говоря простым языком, на этом этапе мы должны понять:
- что хочет потребитель (или что нужно рынку) от продукции
- каковы цели разработки (что хотим получить в конце разработки).
Обычно разработка начинается с понимания того, чего ожидает потребитель от заказанной нам продукции (голос потребителя). В случае инициативной разработки (голос рынка) мы сами предугадываем, что нужно потребителям на рынке, не имея конкретного заказа.
Проблема заключается в том, что потребители говорят с нами на языке «использования продукта», то есть потребительских свойств («небольшая кнопка зеленого цвета»). Нам, как производителю, необходимо перевести это определение в «RAL №..., диаметр..., из ПЭВД производства...».
В ходе перевода и могут возникнуть первые проблемы. Наша задача правильно перевести ожидания потребителей в технические характеристики продукции. Подробней об анализе требований потребителя можно прочитать здесь.
Мы собираем (отчеты):
- общую информацию или «голос потребителя» (данные по исследованию рынка, накопленная информация о гарантиях и качестве, опыт разработчиков);
- стратегию бизнес-плана и маркетинга;
- данные о показателях продукции/процессов конкурентов;
- предположения о продукции/процессах;
- данные по исследованию надежности продукции;
- информацию от конкретных потребителей
и на основе анализа всего этого получаем (отчеты, планы):
- цели разработки;
- цели по надежности и качеству;
- предварительный перечень сырья и компонентов;
- предварительная карта потока процесса (схема производства);
- предварительный перечень ключевых характеристик продукции и процессов;
- план обеспечения качества продукции (перечень точек, где и как проверяем свойства продукции и процесса).
Итак, в конце первого этапа у нас есть четкое понимание того
- что мы хотим разработать,
- как мы будем осуществлять разработку (участники, сроки),
- как будет выглядеть наша продукция и как мы собираемся её производить.
Этап 2 - проектирование и разработка продукции
На этом этапе мы должны разработать технические требования к продукции (длина, высота, вес, и т.п.). То есть перевести требования потребителя на свой внутренний язык, понятный нашему производству. Также мы пробуем на этом этапе получить образцы продукции и проверяем соответствие полученных образцов разработанной документации на продукцию.
На основе планов и отчетов с предыдущего этапа мы создаем (отчеты):
- анализ рисков продукции;
- обеспечение технологичности и собираемости (допуска);
- проекты ТУ, спецификации на продукцию или конструкцию;
- создание опытного образца и плана управления для него (перечень точек, где и как проверяем свойства образца)
- технические чертежи (включая математические данные);
- технические требования;
- спецификации сырья (предварительные требования к комплектующим и сырью);
- изменения чертежей и технических требований;
- новые требования к оборудованию, инструменту и оснастке;
- ключевые характеристики продукции и процессов;
- требования к контрольно-измерительному и испытательному оборудованию;
- заключение об осуществимости проекта.
Итак, в конце второго этапа у нас есть:
- опытный образец продукции
- документация, в которой написано, как мы его делаем
Этап 3 - проектирование и разработка процессов
На этом этапе мы должны разработать технические требования к производственным процессам и подготовить производство к пробному выпуску продукции. Этот этап иногда называют подготовкой опытно-промышленного производства. Это название подчеркивает, что мы готовим производство к выпуску больших промышленных объемов продукции, в отличие от опытного производства, где мы выпускаем опытные образцы.
Подготовка производства это:
- подготовка помещений
- установка / подготовка оборудования
- обучение людей
- создание рабочих и эксплутационных инструкций
- подготовка системы контроля качества
- отработка режимов производства.
На основе планов и отчетов с предыдущего этапа мы создаем (отчеты):
- карта потока процесса (схема производства);
- чертеж плана цеха;
- матрица характеристик;
- анализ рисков процесса (FMEA);
- план управления для установочной серии (перечень точек, где и как будем проверять свойства продукции);
- инструкции для операторов;
- план анализа измерительных систем (план проверок того, что наша система измерений стабильна и точна);
- план предварительного изучения возможностей процессов (проверка стабильности выполнения требований ТУ в значительном количестве партий продукции);
- стандарты по упаковке и требования к ней;
- анализ систем качества продукции/процесса.
Итак, в конце третьего этапа мы готовы начать пробное производство и у нас есть:
- обученные работники
- планы проверок и готовая документация для начала производства
- подготовленное оборудование, которое гарантированно сможет выпускать продукцию в промышленных объемах с ожидаемым качеством и свойствами.
Этап 4 - окончательная подготовка производства
На этом этапе мы должны отработать процессы производства продукции и доказать их пригодность к массовому промышленному производству.
На основе документации с предыдущих этапов мы производим несколько опытных партий продукции (не образцов, а именно партий) и фиксируем в отчетах
- предварительное изучение возможностей процессов (проверка стабильности выполнения требований ТУ в значительном количестве партий продукции);
- оценку измерительных систем;
- испытания для подтверждения производства;
- оценку упаковки;
- план управления серийной продукции;
- акт готовности производства.
Итак, в конце четвертого этапа мы отработали процесс производства и у нас есть доказательства (статистические данные) того, что
- продукция производится со стабильными свойствами
- системы контроля процессов и системы измерений функционируют нормально.
Этап 5 - производство и действия по улучшению (обратная связь, оценка и корректирующие действия)
Как бы мы не старались все предусмотреть и учесть в первых четырех этапах разработки, невозможно получить идеальную продукцию и процессы сразу. Нам все равно придется
дорабатывать и корректировать производственные процессы, улучшать производительность, улучшать свойства продукции, получать информацию об использовании новой продукции от потребителей, налаживать сервис, поставку и тех. поддержку.
В итоге всей этой деятельности мы получим
- сниженную изменчивость процессов;
- удовлетворение потребителя;
- налаженные поставку и сервис.
Несколько важных понятий из управления качеством разработки
Контроль изменений - разработка никогда не осуществляется без внесения изменений по ходу её осуществления. Очень важно
- фиксировать все эти изменения
- анализировать их и проверять, как изменения повлияют на цели разработки и, самое главное, требования потребителя
- своевременно сообщать всем заинтересованным сторонам о внесении изменений.
Дело в том, что разработка это всегда работа разных специалистов, или, что еще проблемнее, разных отделов. Поэтому контроль изменений важен для элементарной координации действий разработчиков.
Валидация - получение объективных доказательств того, что процессы выполняют заранее установленные требования. На простом языке это проверить, что
1.составлены планы разработки и что в планах отражены требования потребителей
2.оборудование установлено в цехах по планируемой схеме (смотри пункт 1) и при установке выполнены требования производителя оборудования к установке (инсталляции)
3.оборудование работает в нужных параметрах
4.выпускается продукция с требуемыми свойствами
5.на протяжении длительного периода стабильно выпускается продукция с заданными свойствами, обучены сотрудники и готова производственная документация.
Стабильный процесс - процесс производства продукции или услуги, который воспроизводит свойства продукции или услуги с определенным и повторяющимся разбросом свойств и в котором все причины изменчивости свойств не вызваны внешним вмешательством. (Я попытался дать объяснение без использования сложных статистических терминов).
Задача любого производителя - гарантировано производить продукцию и услугу, соответствующую заранее установленным требованиям. Нетрудно понять, что стабильные процессы крайне важны для выполнения этой задачи.