Войти / Зарегистрироваться

Предпосылки для внедрения iso 9001 на предприятиях фармацевтической отрасли

1. О СТАНДАРТЕ ISO 9001

ISO 9001 - это международный стандарт, оговаривающий требования к системам менеджмента качества предприятий (фирм, организаций). Данный стандарт используют как инструмент для улучшения и упорядочивания работы всего предприятия в целом, в том числе для повышения и стабилизации показателей качества производимой продукции или оказываемых услуг. О преимуществах внедрения ISO 9001 уже многое сказано, хочется лишь добавить, что те предприятия, которые уже прошли этапы разработки, внедрения и сертификации системы менеджмента качества по этому стандарту, несомненно стали на ступень (а то и две) выше своих конкурентов, т.к. не только получили преимущества, которые дает работающая система, но и смогли выйти на новый уровень внешних и внутренних взаимоотношений со своими покупателями, поставщиками и партнерами. Для многих предприятий сертификат по ISO 9001 стал визитной карточкой при работе с иностранными партнерами и потребителями.

Несмотря на добровольный характер все больше и больше украинских предприятий внедряют у себя ISO 9001, не желая отставать от своих конкурентов или партнеров, а порой и просто оказываясь в положении, когда основной покупатель заявляет наличие сертифицированной системы менеджмента качества основным требованием и условием заключения контракта. Именно из-за своей исключительной универсальности и применимости на любом предприятии ISO 9001 завоевал и продолжает завоевывать все больше и больше предприятий Украины.

Фармацевтический рынок не стал исключением. Фармпредприятия Украины и стран СНГ подошли к тому рубежу, когда необходимо обращать внимание не только на качество собственной продукции и услуг, но и на стройность управления внутри предприятия, причины успешности одних и угасания других. Несомненно, качество продукции и услуг является приоритетом, и именно поэтому в Украине с помощью государственного регулирования предприятия внедряют и используют в работе надлежащую практику, изложенную в GMP/GDP.

Специализированные стандарты гораздо шире, сложнее и внедрение их является делом не одного года, зачастую требуя перестройки производственных циклов и технического перевооружения, особенно для тех предприятий, которые подходят к внедрению этих стандартов так сказать «с нуля». Однако для тех предприятий, которые уже внедрили или внедряют ISO 9001, это оказывается гораздо проще и эффективнее, так как основные и принципиальные изменения в компании уже проведены в рамках внедрения ISO 9001, осталось лишь внедрить специализированные требования промышленного стандарта, разработать дополнительные управленческие документы, запланировать и эффективно провести необходимую реорганизацию производства. Для предприятий, которые предварительно внедрили у себя ISO 9001 это сделать гораздо проще, так как они имеют для этого проверенные и эффективные инструменты менеджмента, уверены в том, что вся деятельность их прозрачна, имеет под собой плановую основу, а для измерения полученных результатов внедрения имеются уже проверенные и действенные способы, такие как внутренние аудиты, оценка и анализ результативности и эффективности процессов и др.

В целом, можно сказать, что ISO 9001 - это не надстройка, это трамплин к выходу продукции предприятия на мировые рынки, а также реальный шаг к достижению усовершенствований предприятия в сфере менеджмента, его развитию и процветанию.

2. Реальные шаги к улучшениям на предприятии, принятие принципов ISO как части корпоративных стандартов, обнажение «подводных» камней, резервов к улучшению и предотвращению ошибок.

Что же необходимо делать и что делают все предприятия на пути к внедрению ISO 9001? - Они учатся. Процесс обучения персонала, сначала в консалтинговых компаниях, а затем и в собственных корпоративных университетах начинается с первым документом по ISO 9001 и не заканчивается никогда. Внешнее образование по ISO 9001 и специализированным промышленным международным стандартам (таким как GMP/GDP) постепенно получают все «ключевые» работники предприятия, а по окончанию внедрения ISO 9001, они уже сами смогут обучать других своих коллег, создавая тем самым самообучающуюся структуру. Как это происходит? Требованиями GMP/GDP и ISO 9001 предусмотрены контроль и постоянное повышение компетентности работников предприятия на всех уровнях - от простого рабочего конвейера до высшего руководителя. Это является залогом избегания и предотвращения ошибок как при производственном цикле, так и при принятии управленческих решений.

Обученные специалисты получают массу готовых к внедрению проверенных инструментов качества, с помощью которых они, возвращаясь на предприятие, с готовностью и воодушевлением начинают предлагать и проводить реорганизации и улучшения. Однако, им это не всегда удается. Многие из них сталкиваются с проблемой, когда не только внедрить, но вообще что-либо реорганизовать или предложить нет никакой возможности, поскольку руководитель компании (или высшее руководство) не способны принимать и воспринимать те изменения, которые необходимы предприятию, поскольку сами они не нашли время не то, чтобы пройти обучение, а и прочитать стандарт. Зачастую это приводит к негативному отношению к новшествам и со стороны всего коллектива. Чтобы этого не произошло, высшее руководство предприятия в первую очередь должно получить необходимое образование в области менеджмента качества, с тем, чтобы с пониманием и должным вниманием относится к тем реорганизациям и предложениям, которые будут способствовать улучшению предприятия и достижению им поставленных целей, в том числе и в области качества. Дальнейшие шаги к внедрению требований ISO 9001 и GMP/GDP многим из Вас известны (или будут известны), однако хотелось бы подчеркнуть, что темп разработки и внедрения для каждого предприятия индивидуальны.

3. Применение принципов «встраивания качества» в бизнес-процессы предприятия, пересмотр его структуры с точки зрения процессного подхода и методологии  качества во всех сферах деятельности предприятия.

Что подразумевается под понятием «встраивание качества»? Давайте рассмотрим. Бизнес-процесс, как отдельная единица жизненного цикла продукции, представляет собой совокупность действий по преобразованию входных потоков в выходные потоки, а совокупность взаимосвязанных такими потоками процессов представляет собой систему бизнес-процессов, управление которыми как единой системой позволяет получить готовый продукт, востребованный и покупаемый на рынке. Однако, когда предприятие сталкивается с необходимостью описания этих вот самых процессов, то зачастую, возникают и такие недоразумения, когда для осуществления процесса не хватает входных потоков (например, данных или информации), или наоборот, выходной поток не находит своего потребителя, а это автоматически означает, что проделанная работа никому не нужна. Устранение или реорганизация процессов из цикла, ориентирование их на результат, который должен иметь удовлетворенного потребителя, позволяет подвести предприятие к так называемому «бережливому производству».  Из чего следует, что не только готовая система бизнес-процессов, но и сама процедура их написания на этапе внедрения принципа процессного подхода в рамках ISO 9001 представляет собой живую работу по выявлению таких вот «дефективных» бизнес-процессов. Эта зачастую невыполнимая задача ставится руководителями перед своими работниками, которые сталкиваются с этим впервые. Могут уйти многие месяцы, а то и годы, пока менеджер выучится и создаст нечто, похожее на систему бизнес-процессов, которая к тому же постоянно изменяется и усовершенствуется. Учитывая движение на рынке персонала такого работника могут «перетянуть» к себе Ваши конкуренты и тогда, наверняка, могут опустится руки у любого руководителя. Однако, такой ситуации можно избежать, обратившись к опытному консультанту, а еще лучше, к консалтинговой компании, которая имеет немалый опыт и хороших специалистов в данной области. Они обучат персонал и предоставят Вам такой набор услуг по разработке и внедрению, который будет индивидуально подходить именно Вашей компании.

Применение принципов процессного подхода и встраивания качества является ключевым в формуле успеха внедрения ISO 9001 и специализированных стандартов.



Трипольсксая Татьяна Петровна
Тэги: ISO 9001 качество управление качеством фармацевтические предприятия менеджмент качества система менеджмента качества



 Голосов: 0



Для добавления отзыва необходимо зарегистрироваться или авторизоваться

Авторы раздела


Облако тэгов
kpi мотивация банки 1С:ВДГБ управление семинар выберу.ру рейтинг финансы kpi-управление вебинар мотивация персонала управление персоналом продажи маркетинг брендинг нейминг управление по целям автоматизация vbr.ru брендинговое агентство конференция bsc эффективность целевое управление ССП crm обучение предприятие нейминговое агентство брендинг агентство нейминг агентство бизнес ТОиР тренинг пиар агентство пиар incosol создание бренда оценка персонала разработка бренда неймер стоимость брендинга название нейминг название брендинг цена брендинговое агентство москва kpi-менеджмент нейминг торговой марки торговая марка лучшее брендинговое агентство России нейминг фирмы оплата труда менеджмент Литягин mbo грейды pr стоимость
Каталог@Mail.ru - каталог ресурсов интернет Rambler's Top100
О САЙТЕ
НОВОСТИ
ОСНОВНЫЕ РАЗДЕЛЫ
ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ

© 2009-2014. При поддержке компании KPI Lab. Права на все изображения и материалы, представленные на портале, принадлежат их владельцам.
При использовании материалов с портала активная ссылка на www.kpilib.ru обязательна.
Пожалуйста, ознакомьтесь с Условиями использования сайта.
Для связи с администрацией используйте форму контакта.
Карта сайта